Piyasadan geri çekilmesi kararı alınan tetanos-difteri aşısının geri çekilmesine ilişkin Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü konuyla ilgili "Aşının toplatılmasını gerektirecek istenmeyen etki bildiriminde bulunulmamıştır. Ancak son denetim esnasında eksiklik görülen bazı süreçlere bağlı olarak komisyon kararıyla ilgili seriye çekme uygulanmıştır" ifadelerini kullandı.
Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü''nden yapılan açıklamada, "Bebekleri, çocukları ya da yetişkinleri, bir kısım enfeksiyon hastalıklarından korumanın en önemli ve en güvenli aracı aşılardır. Ülkemiz ise aşı ile önlenebilir hastalıklara karşı en kapsamlı, en etkin ve en güvenli bağışıklama programı uygulayan ülkelerin başında gelmektedir.
Bu bağlamda bakanlığımız, tedarik ettiği aşıyı soğuk zincir şartlarını sağlayarak vatandaşımızın ulaşabileceği en uç noktaya gönderirken diğer taraftan aşı uygulamasıyla ortaya çıkabilecek en küçük yan etkiyi dahi hassasiyetle takip etmektedir" denildi.
GERİ ÇEKME İLGİLİ SERİDE UYGULANDI
Vatandaşın kullanımına sunulan her aşının Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü''nün isteği ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ulusal referans laboratuvarlarında yeniden analiz edildiği belirtilerek, "Etkinliğinden ve güvenliğinden emin olunduktan sonra vatandaşımıza yapılana kadar Aşı Takip Sistemimiz tarafından takip edilmektedir.
TİTCK tarafından geri çekme işlemi başlatılan ''Tetadif 0,5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon'' isimli ürün, erişkinlere uygulanan tetanos-difteri aşısı olup, teknoloji transferi desteği sağlanarak ülkemizde ilk aşamadan itibaren üretilmeye başlanmış ilk aşıdır. Üretimin her süreci ulusal otorite olan TİTCK tarafından düzenli bir şekilde takip edilmektedir. Bahse konu aşının toplatılmasını gerektirecek istenmeyen etki bildiriminde bulunulmamıştır.
Ancak son denetim esnasında eksiklik görülen bazı süreçlere bağlı olarak komisyon kararıyla ilgili seriye çekme uygulanmıştır. Yeni üretilen aşılar, özel şartlarda izlenerek raf ömürleri 3 yıla kadar peyderpey uzatılmaktadır. Söz konusu aşının raf ömrü de böyle bir sürecin sonunda 2 yıldan 3 yıla uzatılmıştır. Bu durum, söz konusu aşının miadının uzatılması işlemi değildir. Gerekli kontrolleri yapılmış, kullanıma uygun, yeterli miktarda aşı stoğumuz mevcuttur. Bu açıdan herhangi bir sıkıntı yaşanması söz konusu değildir" ifadelerine yer verildi.
